| 注册证编号 | 苏械注准20232061732 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏苏中药业集团医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市姜堰区罗塘街道兴姜路82号 |
| 生产地址 | 泰州市姜堰区罗塘街道兴姜路82号 |
| 产品名称 | 一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SZ-BS-BL-01、SZ-BS-BL-02、SZ-BS-BL-03 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由头端部、弯曲部、插入部、操作部、吸引控制器、电气连接部及内置LED光源组成。产品为经环氧乙烷灭菌的无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为一次性使用医疗器械，与本公司生产的电子内窥镜图像处理器（SZ-VS-01）配套使用，通过视频监视器提供影像，供在尿道、膀胱和肾盂（经皮）的检查、诊断和治疗。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/7 |
| 生效日期 | 2023/12/7 |
| 有效期至 | 2028/12/6 |
