| 注册证编号 | 吉械注准20232030437 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中科炬鸣（长春）医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长春经济技术开发区机场大路7299号1301-593卡位 |
| 生产地址 | 吉林市丰满经济开发区西南环路9号（委托吉林科罗纳多医疗器械有限公司生产） |
| 产品名称 | 一次性使用球囊扩充压力泵 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JM-B-Ⅰ30 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由球囊扩充压力泵、单三通阀组成。球囊扩充压力泵由接头、连接管、压力表、泵瓶、上下盖、手柄组成；单三通阀由旋帽、阀体、旋钮组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于心血管介入手术中，与球囊扩张导管连接使用，通过压力表显示的压力值，对球囊作精确充盈及收缩，从而达到扩张或收缩球囊的目的。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/14 |
| 生效日期 | 2023/7/14 |
| 有效期至 | 2028/7/13 |
