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江苏奕龙微创医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20242021035”基本信息
注册证编号苏械注准20242021035 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏奕龙微创医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州市高新区马涧路168号2幢1001室
生产地址苏州市高新区马涧路168号2幢1001室
产品名称一次性使用多通道单孔穿刺器
管理类别第二类
型号规格DTDA40W、DTDA40S、DTDA40T、DTDA40N、DTDA60W、DTDA60S、DTDA60T、DTDA60N、DTDA80W、DTDA80S、DTDA80T、DTDA80N、DTDA120W、DTDA120S、DTDA120T、DTDA120N、DTDA150W、DTDA150S、DTDA150T、DTDA150N、DTDA180W、DTDA180S、DTDA180T、DTDA180N、DTDA220W、DTDA220S、DTDA220T、DTDA220N、DTDB40W、DTDB40S、DTDB40T、DTDB40N、DTDB70W、DTDB70S、DTDB70T、DTDB70N、DTDB80W、DTDB80S、DTDB80T、DTDB80N 、 DTDB120W 、 DTDB120S 、 DTDB120T 、 DTDB120N 、DTDB150W、DTDB150S、DTDB150T、DTDB150N、DTDB180W、DTDB180S 、 DTDB180T 、 DTDB180N 、 DTDB220W 、 DTDB220S 、DTDB220T、DTDB220N
结构及组成/主要组成成分一次性使用多通道单孔穿刺器分为A、B型,A型由器械通道、多通道平台、切口保护套、注气阀、气管、气管接头、鲁尔接头组成。B型由器械通道、多通道平台、切口保护套、注气阀、气管、气管接头、鲁尔接头、上/下固定环、切口保护套上/下固定环组成。其中切口保护套由切口保护套上固定环、切口保护套薄膜通道和切口保护套下固定环组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途供腹腔镜检查和手术过程中,牵开、保护切口,并作为单孔腹腔镜手术用腔镜、钳、剪等器械进出切口的密封操作通道。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/5/7
生效日期2024/5/7
有效期至2029/5/6
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