| 注册证编号 | 苏械注准20242021035 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏奕龙微创医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市高新区马涧路168号2幢1001室 |
| 生产地址 | 苏州市高新区马涧路168号2幢1001室 |
| 产品名称 | 一次性使用多通道单孔穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DTDA40W、DTDA40S、DTDA40T、DTDA40N、DTDA60W、DTDA60S、DTDA60T、DTDA60N、DTDA80W、DTDA80S、DTDA80T、DTDA80N、DTDA120W、DTDA120S、DTDA120T、DTDA120N、DTDA150W、DTDA150S、DTDA150T、DTDA150N、DTDA180W、DTDA180S、DTDA180T、DTDA180N、DTDA220W、DTDA220S、DTDA220T、DTDA220N、DTDB40W、DTDB40S、DTDB40T、DTDB40N、DTDB70W、DTDB70S、DTDB70T、DTDB70N、DTDB80W、DTDB80S、DTDB80T、DTDB80N 、 DTDB120W 、 DTDB120S 、 DTDB120T 、 DTDB120N 、DTDB150W、DTDB150S、DTDB150T、DTDB150N、DTDB180W、DTDB180S 、 DTDB180T 、 DTDB180N 、 DTDB220W 、 DTDB220S 、DTDB220T、DTDB220N |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用多通道单孔穿刺器分为A、B型，A型由器械通道、多通道平台、切口保护套、注气阀、气管、气管接头、鲁尔接头组成。B型由器械通道、多通道平台、切口保护套、注气阀、气管、气管接头、鲁尔接头、上/下固定环、切口保护套上/下固定环组成。其中切口保护套由切口保护套上固定环、切口保护套薄膜通道和切口保护套下固定环组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供腹腔镜检查和手术过程中，牵开、保护切口，并作为单孔腹腔镜手术用腔镜、钳、剪等器械进出切口的密封操作通道。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/7 |
| 生效日期 | 2024/5/7 |
| 有效期至 | 2029/5/6 |
