| 注册证编号 | 苏械注准20232021720 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏奕龙微创医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市高新区马涧路168号2幢1001室 |
| 生产地址 | 苏州市高新区马涧路168号2幢1001室 |
| 产品名称 | 一次性使用多通道单孔穿刺器套装 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DTDTZ40W、DTDTZ40S、DTDTZ40T、DTDTZ40N、DTDTZ60W、DTDTZ60S、DTDTZ60T、DTDTZ60N、DTDTZ80W、DTDTZ80S、DTDTZ80T、DTDTZ80N、DTDTZ120W、DTDTZ120S、DTDTZ120T、DTDTZ120N、 DTDTZ150W、DTDTZ150S、DTDTZ150T、DTDTZ150N、 DTDTZ180W、DTDTZ180S、DTDTZ180T、DTDTZ180N、DTDTZ220W、DTDTZ220S、DTDTZ220T、DTDTZ220N |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用多通道单孔穿刺器套装由切口保护套、多通道密封体组成。其中切口保护套由切口保护套上/下固定环、切口保护套薄膜组成。多通道密封体由硅胶主体、 器械通道（含穿刺管、阻气阀、自调试密封帽）、注气阀、穿刺杆组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供腹腔镜检查和手术过程中，扩展切口术野，保护切口免受损伤，减少切口感染，建立腹腔手术的工作通道用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/4 |
| 生效日期 | 2023/12/4 |
| 有效期至 | 2028/12/3 |
