| 注册证编号 | 苏械注准20202020912 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州生物医学工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天宁区郑陆镇和平村委西陈家头117号 |
| 生产地址 | 天宁区郑陆镇和平村委西陈家头117号 |
| 产品名称 | 一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CS-DA，CS-DA-B，CS-DB-A，CS-DB-C，CS-DC-B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器由多孔操作平台部件和切口保护套部件组成，其中多孔操作平台部件主要由固定盖、套管、注气接头、注气开关、注气阀、硅胶通道平台、环状密封板、环箍和密封板卡环组成，切口保护套部件由薄膜卡环、柔性密封环、薄膜通道、置入环、拉带和拉环组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 在微创腹腔镜手术中用作内镜和器械的通道。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/14 |
| 生效日期 | 2022/9/14 |
| 有效期至 | 2025/7/29 |
