江苏柯汇医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20222021463”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20222021463 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏柯汇医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房B3栋 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房B3栋 |
| 产品名称 | 一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KHDT-60/70-A、KHDT-80/90-A、KHDT-I-B、KHDT-II-B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器根据外观的不同分为A型和B型，由切口保护套和密封体组成。A型切口保护套主要由外环、置入环、通道、拉环组成；密封体主要由套管(大)、套管（小）、注气阀、多孔盖、保护套固定环组成。B型切口保护套主要由外环、置入环、通道、拉环组成；密封体主要由注气阀、注气开关、操作平台、密封板卡环、套管(大)、套管（小）组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用在腹腔镜手术中用作内窥镜和器械的通道。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/12 |
| 生效日期 | 2022/7/12 |
| 有效期至 | 2027/7/11 |
