| 注册证编号 | 苏械注准20222022238 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州新区明基高分子医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区木渎镇康健路1号 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区木渎镇康健路1号 |
| 产品名称 | 一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MCGA-A1-5/5/15、MCGA-A1-5/15/15、MCGA-A1-5/15/15/15、MCGA-A1-5/5/15/15、MCGA-A1-5/5/5/15、MCGA-A2-5/5/15、MCGA-A2-5/15/15、MCGA-A2-5/15/15/15、MCGA-A2-5/5/15/15、MCGA-A2-5/5/5/15、MCGA-A3-5/5/15、MCGA-A3-5/15/15、MCGA-A3-5/15/15/15、MCGA-A3-5/5/15/15、MCGA-A3-5/5/5/15、MCGA-A4-5/5/15、MCGA-A4-5/15/15、MCGA-A4-5/15/15/15、MCGA-A4-5/5/15/15、MCGA-A4-5/5/5/15、MCGA-A5-5/5/15、MCGA-A5-5/15/15、MCGA-A5-5/15/15/15、MCGA-A5-5/5/15/15、MCGA-A5-5/5/5/15、MCGA-A6-5/5/15、MCGA-A6-5/15/15、MCGA-A6-5/15/15/15、MCGA-A6-5/5/15/15、MCGA-A6-5/5/5/15、MCGA-A7-5/5/15、MCGA-A7-5/15/15、MCGA-A7-5/15/15/15、MCGA-A7-5/5/15/15、MCGA-A7-5/5/5/15、MCGA-A8-5/5/15、MCGA-A8-5/15/15、MCGA-A8-5/15/15/15、MCGA-A8-5/5/15/15、MCGA-A8-5/5/5/15、MCGA-B1-5/5/15、MCGA-B1-5/15/15、MCGA-B1-5/15/15/15、MCGA-B1-5/5/15/15、MCGA-B1-5/5/5/15、MCGA-B2-5/5/15、MCGA-B2-5/15/15、MCGA-B2-5/15/15/15、MCGA-B2-5/5/15/15、MCGA-B2-5/5/5/15 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器主要由单孔多通道穿刺套管、多孔平台和切口保护套组成。A型单孔多通道穿刺套管为一个整体，相同直径的产品可以分为3孔和4孔，可与不同规格的切口保护套组成规格；B型的单孔多通道穿刺套管由通道、注气阀、多孔盖、保护套固定环、切口保护套组成，相同规格的产品可以分为3孔和4孔，切口保护套由外环、通道、置入环组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器适用于微创单孔腹腔镜手术，在手术中作为手术用腔镜、钳、剪等器械进出切口和手术操作的通道。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/22 |
| 生效日期 | 2022/12/22 |
| 有效期至 | 2027/12/21 |
