| 注册证编号 | 桂械注准20202400470 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西康柏莱科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号 |
| 生产地址 | 南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号 |
| 产品名称 | 总胆固醇测定试剂盒（终点法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R：胆固醇酯酶（CE）1500-3000 U/L、胆固醇氧化酶（CO）400-1000 U/L、过氧化物酶（POD）3000-5000 U/L、4-氨基安替比林(4-AAP) 2-18 mmol/L、防腐剂0.10-3.0 % |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清样本中总胆固醇的含量, 临床上主要用于高胆固醇血症的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/17 |
| 生效日期 | 2020/11/17 |
| 有效期至 | 2025/11/16 |
