| 注册证编号 | 苏械注准20202071299 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州市霞光医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇亚达路 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇亚达路 |
| 产品名称 | 一次性使用耳鼻喉检查包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型（通用型）、B型（鼻用型）、C型（喉用型） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用耳鼻喉检查包按用途分为A型（通用型）、B型（鼻用型）、C型（喉用型）三种,A型基本配置由鼻镜、咽喉镜、口镜组成；B型基本配置由鼻镜、口镜组成；C型基本配置由咽喉镜、口镜组成，选配有耳镜、无纺布片、脱脂纱布叠片、医用镊、薄膜手套/一次性使用医用橡胶检查手套、压舌板、棉球、医用纸巾和托盘。一次性橡胶检查手套采用天然胶乳制成。无纺布片采用卫生用薄型非织造布经表面覆膜制成。鼻镜、咽喉镜手柄、口镜手柄、耳镜、医用镊采用ABS制成。薄膜手套、托盘采用PE制成。镜片采用玻璃材料制成。脱脂纱布叠片采用脱脂棉纱布制成。压舌板采用竹质材料制成。棉球采用医用脱脂棉制成。医用纸巾采用天然纸浆制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于耳鼻喉科检查使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/1 |
| 生效日期 | 2020/12/1 |
| 有效期至 | 2025/11/30 |
