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深圳普门科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20172220784”基本信息
注册证编号粤械注准20172220784 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳普门科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦
生产地址广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼(委托生产)
产品名称特定蛋白分析仪
管理类别第二类
型号规格PA-900Plus、PA-900、PA-800Plus、PA-800、PA-600Plus、PA-600、PA-990、PA-990 pro、PA-990A pro
结构及组成/主要组成成分仪器主要由分析系统、显示屏、电源适配器、打印机(内置)、条码扫描枪组成(不适用于PA-990、PA-990 pro、PA-990A pro)。 PA-990主要由整机框架、测量主盘、穿刺二维臂组件、开放二维臂组件、自动进样组件、扫描枪、控制板卡和系统软件组成。 PA-990 pro和PA-990A pro主要由主机、附件和软件组成。主机由整机框架、测量主盘、穿刺二维臂组件、自动进样组件、扫描枪、控制板卡组成,附件包含反应杯、样本架、试管适配器。
适用范围/预期用途用于定量检测人体体液中的特定蛋白的含量。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2022/2/22
生效日期2022/2/22
有效期至2027/5/11
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