| 注册证编号 | 粤械注准20172220784 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳普门科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼（委托生产） |
| 产品名称 | 特定蛋白分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PA-900Plus、PA-900、PA-800Plus、PA-800、PA-600Plus、PA-600、PA-990、PA-990 pro、PA-990A pro |
| 结构及组成/主要组成成分 | 仪器主要由分析系统、显示屏、电源适配器、打印机(内置)、条码扫描枪组成(不适用于PA-990、PA-990 pro、PA-990A pro)。 PA-990主要由整机框架、测量主盘、穿刺二维臂组件、开放二维臂组件、自动进样组件、扫描枪、控制板卡和系统软件组成。 PA-990 pro和PA-990A pro主要由主机、附件和软件组成。主机由整机框架、测量主盘、穿刺二维臂组件、自动进样组件、扫描枪、控制板卡组成，附件包含反应杯、样本架、试管适配器。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测人体体液中的特定蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/22 |
| 生效日期 | 2022/2/22 |
| 有效期至 | 2027/5/11 |
