| 注册证编号 | 苏械注准20162140990 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常熟市搏益医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市常熟市辛庄镇新阳大道156号 |
| 生产地址 | 苏州市常熟市辛庄镇新阳大道156号19幢 |
| 产品名称 | 一次性使用防逆流引流袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 500mL、1000mL、1500mL、2000mL、2500mL、3000mL、4000mL、5000mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用防逆流引流袋由排放开关、排液管、袋体、防逆流膜片、挂绳、上接导管、悬吊装置、止流夹、引入管、接头（或带采样口接头）、护帽、转换接头（选配件）组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床收集病人体内废液用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/30 |
| 生效日期 | 2021/9/30 |
| 有效期至 | 2026/7/28 |
