锐珂（上海）医疗器材有限公司
境内医疗器械（注册） — “沪械注准20232210297”基本信息
| 注册证编号 | 沪械注准20232210297 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 锐珂（上海）医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区川桥路1510号第七幢通用厂房 |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区川桥路1510号第3幢北侧第1层单元、第4幢第1层南侧B单元、第7幢第2层单元、第1幢第1层北侧单元 |
| 产品名称 | 医学影像存储传输与处理云平台软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：ImageWorx云影像，发布版本：V1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为BS技术架构，以光盘形式进行交付；产品交付内容包括软件安装程序，功能模块包括数据存储（云端或本地）与管理服务、查看影像、软件移动端、软件PC端。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于医疗机构对医学影像（JPG/PNG格式的电子胶片、报告以及符合DICOM标准的影像资料）的接收、传输、显示、存储、管理和处理（测量、三维重建），供临床诊断使用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/31 |
| 生效日期 | 2023/10/31 |
| 有效期至 | 2028/10/30 |
