| 注册证编号 | 苏械注准20232021056 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京康友医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江北新区药谷大道11号加速器二期03栋 |
| 生产地址 | 南京市江北新区药谷大道11号加速器二期03栋 |
| 产品名称 | 一次性使用肺结节定位穿刺针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FLS-20-100、FLS-20-110、FLS-20-120、FLS-20-150、FLS-20-100L、FLS-20-110L、FLS-20-120L、FLS-20-150L |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肺结节定位穿刺针由穿刺针手柄、穿刺针、推送管、推送管手柄、定位线、定位标记、锚定定位针、保护管塞及保护管组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于肺结节患者接受胸腔镜手术前的CT引导下的肺结节定位。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/27 |
| 生效日期 | 2023/7/27 |
| 有效期至 | 2028/7/26 |
