| 注册证编号 | 苏械注准20222021447 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州鑫斯达医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区金陵东路266号怡达产业园二层F区 |
| 生产地址 | 苏州工业园区金陵东路266号怡达产业园二层F区 |
| 产品名称 | 一次性使用肺结节记忆合金定位针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A-10；A-20；A-30；A-40；A-50；B-10；B-20；B-30；B-40；B-50。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肺结节记忆合金定位针主要由穿刺针手柄、穿刺针、定位镍钛丝、护套管、堵帽、内芯丝手柄、内芯丝组成。按照定位丝的封装形式不同分为A、B两种型号，按照定位丝有效长度分为10、20、30、40、50五种规格。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在电视胸腔镜手术（VAST）前对肺周围型小结节病灶部位进行标记定位，引导术中小结节病灶切除。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/7 |
| 生效日期 | 2022/7/7 |
| 有效期至 | 2027/7/6 |
