| 注册证编号 | 京械注准20162401325 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京豪迈生物工程股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧 |
| 生产地址 | 北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧 |
| 产品名称 | 胰淀粉酶测定试剂盒（免疫抑制—EPS底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：2;40ml试剂2：1;16ml试剂1：2;50ml试剂2：2;10ml试剂1：2;60ml试剂2：2;12ml试剂1：2;80ml试剂2：2;16ml试剂1：4;250ml试剂2：4;50ml试剂1：5;20ml试剂2：5;4ml试剂1：5L试剂2：1L240测试/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本试剂由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成试剂1（R1）：缓冲液100mmol/L氯化钠50mmol/L氯化镁10mmol/Lalpha;-葡萄糖苷酶ge;23KU/L单克隆抗体＞35ug/ml试剂2（R2）：PNP-G73mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中胰淀粉酶(P-AMY)的活性。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/10 |
| 生效日期 | 2021/11/10 |
| 有效期至 | 2026/11/24 |
