| 注册证编号 | 苏械注准20182140404 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 美昕医疗器械（昆山）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省昆山市千灯镇石浦利都路582号 |
| 生产地址 | 江苏省昆山市千灯镇石浦利都路582号 |
| 产品名称 | 一次性使用封闭式导尿包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DNB06、DNB08、DNB10、DNB12、DNB14、DNB16、DNB18、DNB0006、DNB0008、DNB0010、DNB0012、DNB0014、DNB0016、DNB0018 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用封闭式导尿包是由PE导尿袋或PVC导尿袋、PVC手套、橡胶外科手套、铺巾、酒精片、碘伏包、孔巾、塑料镊子、纱布、医用棉球、尿样管、托盘和腰盘组成。一次性使用封闭式导尿包的规格型号为：DNB06、DNB08、DNB10、DNB12、DNB14、DNB16、DNB18、DNB0006、DNB0008、DNB0010、DNB0012、DNB0014、DNB0016、DNB0018，共14款。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床导尿、收集尿液用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/25 |
| 生效日期 | 2022/11/25 |
| 有效期至 | 2028/2/4 |
