| 注册证编号 | 甘械注准20192170046 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 兰州荣光数字化口腔技术中心[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 甘肃省兰州市安宁区沙井驿街道北滨河西路1282之5号第1层002室、第2层002室、第3层002室（兰州国际家居建材博览城） |
| 生产地址 | 甘肃省兰州市安宁区沙井驿街道北滨河西路1282之5号第1层002室、第2层002室、第3层002室（兰州国际家居建材博览城） |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 镍铬合金冠（桥）、钴铬合金冠（桥）、纯钛金属冠（桥）、钴铬合金嵌体、纯钛金属嵌体、镍铬合金烤瓷冠（桥）、钴铬合金烤瓷冠（桥）、纯钛金属烤瓷冠（桥）、氧化锆瓷块切削全瓷冠（桥）、氧化锆瓷块切削烤瓷全瓷冠（桥）、压铸瓷块铸造全瓷冠、压铸瓷块铸造全瓷嵌体、压铸瓷块铸造全瓷贴面、镍铬合金种植体烤瓷冠、钴铬合金种植体烤瓷冠、纯钛金属种植体烤瓷冠、氧化锆瓷块切削种植体全瓷冠、氧化锆瓷切削种植体烤瓷全瓷冠、钴铬合金3D 打印(激光熔融)烤瓷冠（桥）、玻璃陶瓷切削冠（贴面、嵌体）、聚醚醚酮光固化复合树脂冠（桥）、种植体上部聚醚醚酮光固化复合树脂冠（桥）、激光熔融钛合金光固化复合树脂冠（桥）、种植体上部激光熔融钛合金光固化复合树脂冠、氧化锆瓷块切削种植体全瓷冠（桥）、全瓷切削桩核、激光熔融钴铬金属嵌体。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由固位体、桥体和连接体组成。制造所用的原材料应具有有效医疗器械注册证或备案凭证。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 甘肃省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/3 |
| 生效日期 | 2024/4/3 |
| 有效期至 | 2024/12/16 |
