| 注册证编号 | 苏械注准20172082346 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州俊邦科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇西贝大道东侧，红达路北侧 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇西贝大道东侧，红达路北侧 |
| 产品名称 | 一次性使用封堵支气管插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通型、预充气型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用封堵支气管插管按照用途分为普通型和预充气型两种，普通型由支气管导管、套囊、插头、指示气囊、止逆阀、侧管、Y形接头、带帽接头、转换接头和插管固定夹组成，预充气型由支气管导管、套囊、插头、指示气囊、止逆阀、侧管、Y形接头、带帽接头、转换接头、预充气型止逆阀、储气囊、预充气管、自动充气阀和插管固定夹组成。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于主干支气管插管，允许选择性的进行充气/吸气、吸痰和对任一肺进行支气管镜检查。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/30 |
| 生效日期 | 2022/8/30 |
| 有效期至 | 2027/12/5 |
