| 注册证编号 | 浙械注准20162020280 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波骏马医用器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市海曙区望春工业园区科创北路59号 |
| 生产地址 | 浙江省宁波市海曙区望春工业园区科创北路59号 |
| 产品名称 | 一次性使用肛肠吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PPH-32mm、PPH-33mm、PPH-34mm、ASR-32mm、ASR-33mm、ASR-34mm、EVS-32mm、EVS-33mm、EVS-34mm、CSR-32mm、CSR-33mm、CSR-34mm、CSRH-32mm、CSRH-33mm、CSRH-34mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由前导组件、头部组件（包括缝合钉）、器身、旋钮组件及附件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于选择性切除直肠齿状线上粘膜和粘膜下组织，恢复直肠下段正常解剖结构，供齿状线上黏膜选择性切除用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/19 |
| 生效日期 | 2021/3/19 |
| 有效期至 | 2026/3/18 |
