| 注册证编号 | 苏械注准20162021065 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏华东医疗器械实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇通达路88号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路88号 |
| 产品名称 | 一次性使用缝合针包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用缝合针包由直形针、圆形针和三角针型式中任意一种或几种经组合包装而成，缝合针应采用YB/T5219-1993中规定的30Cr13的钢丝制成。根据缝合针包使用用途不同，将缝合针包分为：胸骨系列（XG）、腹部系列（FB）、妇产系列（FC）、普外系列（PW）、小儿系列（XE）、体循系列（TX）、脑外系列（NW）、泌尿系列（BN）八大类；产品【型号、规格】详见产品技术要求或说明书附页。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床手术中缝合人体组织用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/8 |
| 生效日期 | 2021/3/8 |
| 有效期至 | 2026/3/7 |
