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滁州华系医疗有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20232110151”基本信息
注册证编号皖械注准20232110151 [查看相关产品信息]
注册人名称滁州华系医疗有限公司[查看公司信息]
注册人住所安徽省滁州市中新苏滁高新技术产业开发区子美路9号工投科技产业园16号厂房
生产地址安徽省滁州市中新苏滁高新技术产业开发区子美路9号工投科技产业园16号厂房
产品名称全自动内镜清洗消毒器
管理类别第二类
型号规格HX/EAWD–A1、HX/EAWD–A2、HX/EAWD–A3
结构及组成/主要组成成分由设备机体外壳、管路系统(电磁阀、隔膜泵、蠕动泵、管路、消毒液箱、传感器)、加热系统(温度传感器、加热装置、加热管路)、空气过滤系统(气泵、空气过滤器、管路)、装载系统(槽体、管路连接装置、槽盖、升降机构)、控制系统(嵌入式控制软件、控制电路板、传感器、打印机)和配电箱(HX/EAWD–A2、HX/EAWD–A3)组成。
适用范围/预期用途适用于软式内窥镜的清洗消毒。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2023/8/23
生效日期2023/8/23
有效期至2028/8/22
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