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苏州陆氏医用材料有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20222141516”基本信息
注册证编号苏械注准20222141516 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州陆氏医用材料有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州市吴中区横泾三星工业小区
生产地址苏州市吴中区横泾镇三星工业小区
产品名称一次性使用负压吸引袋
管理类别第二类
型号规格Ⅰ型3000ml、3500ml二种;Ⅱ型500ml、1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml六种。
结构及组成/主要组成成分一次性使用负压吸引袋根据结构不同分Ⅰ型、Ⅱ型二种型式,Ⅰ型负压吸引袋由袋体、袋盖和塞头组成。Ⅱ型负压吸引袋由袋体、袋盖、吸引管、接头组成,分A型不带透气止水滤芯与B型带透气止水滤芯两种型式,在袋体内可选配凝固剂。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途用于向外引出并收集体内液体。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/7/22
生效日期2022/7/22
有效期至2027/7/21
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