| 注册证编号 | 滇械注准20222140047 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 云南运圣医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 云南省昆明市安宁市太平大西部建材城二期8栋4、5、6号 |
| 生产地址 | 云南省昆明市安宁市太平大西部建材城二期8栋3、4、5、6号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌手术包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型：标准型，组件为配置表中全部组件；Ⅱ型：根据需要选装部分组件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌手术包由一次性使用手术衣，医用外科口罩，一次性使用医用帽，一次性使用灭菌橡胶外科手套，医用脱脂纱布块，医用棉球，一次性使用中单，一次性使用洞巾，无菌塑柄手术刀，医用护理垫，一次性使用换药盒，洗手巾，包布，鞋套，卵圆钳，方盆，镊子，消毒刷为主要材料，按使用设计组合而成，产品经环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床手术时的手术防护。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/1 |
| 生效日期 | 2022/4/1 |
| 有效期至 | 2027/3/31 |
