河南杰瑞生物工程有限公司
境内医疗器械（注册） — “豫械注准20172400122”基本信息
| 注册证编号 | 豫械注准20172400122 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河南杰瑞生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 漯河市源汇区滨河新城湘江西路 |
| 生产地址 | 尉氏县先进制造业开发区优德大道南路9号 |
| 产品名称 | 肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（免疫抑制法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:24ml×1，R2:6ml×1; R1:20ml×2 R2:5ml×2;R1:40ml×2，R2:10ml×2;R1:48ml×2，R2:12ml×2; R1:60ml×2，R2:15ml×2;R1:70ml×4，R2:70ml×1;1300Tests（R1:43ml×5，R2:43ml×1）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由试剂R1（磷酸肌酸，D-葡萄糖，AMP，ADP）、试剂R2（葡萄糖-6-磷酸脱氢酶，CK-MB 抗体）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量测定人血清中肌酸激酶MB同工酶的活力。 |
| 审批部门 | 河南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/26 |
| 生效日期 | 2023/7/26 |
| 有效期至 | 2027/3/20 |
