| 注册证编号 | 渝械注准20232040043 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆中诺恒康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区京东方大道336号、334号 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区京东方大道336号、334号1楼、2楼A区、3楼B区、4楼 |
| 产品名称 | 3D打印口腔手术导板 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KQDB-01型、KQDB-02型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 3D打印口腔手术导板是根据影像学数据进行三维建模后采用聚十二内酰胺材料经3D打印制成，非无菌提供。按照功能结构不同划分为两种型号，KQDB-01型由定位导向区、截骨区、接触区、连接区组成；KQDB-02型由定位导向区、连接区、接触区组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 预期用于口腔手术中定位、导向和保护，使用过程中不会接触中枢神经系统或血液循环系统。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/26 |
| 生效日期 | 2024/2/26 |
| 有效期至 | 2028/1/18 |
