江苏耀华医疗器械科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20172141192”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20172141192 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏耀华医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 丹阳市丹北镇济德村 |
| 生产地址 | 丹阳市丹北镇济德村 |
| 产品名称 | 一次性使用负压引流管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | I型：YH33-110（112/115/118/124）- 1（2/3）04、08、10(01、02、04/ 05、10、20)YH33-207（10）- 1（2/3）04、08、10(01、02、04/ 05、10、20)II型：YH33-Z110(Z112、Z115、Z118、Z124)YH33-Z207（Z210）III型：YH33-110（112、115、118、124）YH-207（210） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用负压引流管由引导针、引流管(根据引流管的形状可分为十字型引流管和扁平沟槽型引流管，均带X光显影标记线）、吸引连接管、止液夹、负压罐、负压球或引流袋组成。其中负压罐、负压球、引流袋为选配件，吸引连接管、止液夹与负压罐配套使用。从组合上可分为I型：全套型、II型：管配针型和III型：单管型三种型号。每种型号分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于将患者积液、渗出液向体外引流。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/6 |
| 生效日期 | 2023/7/6 |
| 有效期至 | 2027/7/2 |
