| 注册证编号 | 苏械注准20162021137 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏通达医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇长宁路4号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇长宁路4号 |
| 产品名称 | 一次性使用皮肤缝合器及附件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 皮肤缝合器：TPFW（A/B）-15-(R/W)、TPFW（A/B）-25-(R/W)、TPFW（A/B）-35-(R/W)、TPFW（A/B）-45-(R/W)、TPFW（A/B）-55-(R/W) 附件（拆钉器）：TPFWR |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用皮肤缝合器及附件由固定手柄、活动手柄、缝合钉和附件（拆钉器）组成。皮肤缝合器按形状分为A型和B型，根据缝合钉数量分为五种规格，根据缝合钉成形后的外形尺寸分窄型（R型）和宽型（W型）。该产品以无菌状态提供，经γ射线灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于创伤及手术切口的表面皮肤缝合用。拆钉器用于吻合钉的拆除。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/18 |
| 生效日期 | 2021/8/18 |
| 有效期至 | 2026/8/17 |
