| 注册证编号 | 渝械注准20222400100 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆百瑞德生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市万盛经济技术开发区高新技术产业园区 |
| 生产地址 | 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-5第四层 |
| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂：25mL(R1:1×20mL+R2:1×5mL)、50mL(R1:1×40mL+R2:1×10mL)； 150mL(R1:2×60mL+R2:2×15mL)、225mL(R1:3×60mL+R2:3×15mL)； 300mL(R1:4×60mL+R2:4×15mL)、6×60T、2×200T、2×125T; 校准品（选配）：1×0.5ml； 质控品（选配）：1×0.5ml（水平1）、1×0.5ml（水平2）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1、R2、校准品、质控品（详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中肌酸激酶同工酶的活性。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/25 |
| 生效日期 | 2022/3/25 |
| 有效期至 | 2027/3/24 |
