| 注册证编号 | 苏械注准20182141450 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常熟市博洋医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常熟市沙家浜镇常昆公路386号 |
| 生产地址 | 常熟市沙家浜镇常昆公路386号 |
| 产品名称 | 一次性使用负压引流器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型：100ml、200ml、400ml、600ml、800ml、1000mlB型：200ml、400ml、600ml、800ml、1000ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用负压引流器分为A型和B型两种，A型由排气口、进液口、上盖、弹簧、瓶体、底盖、床头夹、罗伯特夹、接头、导管、止回流膜组成。B型由排气口、进液口、瓶体、弹簧、导管、罗伯特夹、接头、挂带、止回流膜组成。A型按容量分为100ml、200ml、400ml、600ml、800ml、1000ml共六种规格，B型按容量分为200ml、400ml、600ml、800ml、1000ml共五种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与插入体内的引流导管相连接，收集引流液。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/4 |
| 生效日期 | 2023/4/4 |
| 有效期至 | 2028/10/21 |
