| 注册证编号 | 桂械注准20222220284 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 生产地址 | 桂林市七星区东环路东侧GX-G08一号楼1层、2层和二号楼 |
| 产品名称 | 电解质分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CE-930、CE-930A、CE-930Plus、CE-930APlus |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由显示屏、电机驱动模块、打印机、电源、分析处理模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该仪器适用于医疗机构及实验室对人体血清、全血、尿液和脑脊液中的K+、Na+、Cl-、iCa2+、pH浓度进行检测。 a)CE-930、CE-930Plus： 测量参数：K+、Na+、Cl-、iCa2+、pH，计算项目：nCa2+ 、TCa2+。 b)CE-930A、CE-930APlus： 测量参数：K+、Na+、iCa2+、pH，计算项目：nCa2+ 、TCa2+。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/21 |
| 生效日期 | 2022/11/21 |
| 有效期至 | 2027/8/24 |
