| 注册证编号 | 苏械注准20192181581 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏兴通生物科技集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵北洲工业园头桥片区客乐路8号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵北洲工业园头桥片区客乐路8号 |
| 产品名称 | 一次性使用妇科冲洗治疗头 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FCZT-I-0、FCZT-Ⅱ-0、FCZT-Ⅲ-0、FCZT-Ⅳ-0、FCZT-Ⅴ-0、FCZT-Ⅵ-0、FCZT-I-1、FCZT-Ⅱ-1、FCZT-Ⅲ-1、FCZT-Ⅳ-1、FCZT-Ⅵ-1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用妇科冲洗治疗头由治疗头和接头（可选）组成；治疗头由聚乙烯或聚丙烯制成，接头由聚乙烯制成。根据治疗头的结构分为冲洗头I、Ⅱ、Ⅵ 和 雾化头 Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ六种型号，根据产品的组成I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅵ型包括两种规格：0（不含接头）、1（含接头）；Ⅴ型规格为一种：0（不含接头）。本品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 连接于医用臭氧冲洗治疗仪的治疗或冲洗手柄上，供建立阴道内输送臭氧气体或液体的通道用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/25 |
| 生效日期 | 2019/12/25 |
| 有效期至 | 2024/12/24 |
