| 注册证编号 | 苏械注准20202020655 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江阴市康捷医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江阴市青阳镇工业集中区洪腾路15号 |
| 生产地址 | 江阴市青阳镇工业集中区洪腾路15号A、C幢, 江阴市青阳镇工业集中区洪腾路15号B幢二楼 |
| 产品名称 | 一次性使用腹壁缝合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KJ-FB-1.4、KJ-FB-1.6、KJ-FB-1.8、KJ-FB-2.1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腹壁缝合器由按钮、盖帽、弹簧、手柄、穿刺针、探针和抓钳组成。穿刺针、弹簧、探针和抓钳采用06Cr19Ni10不锈钢材料制成，按钮、盖帽和手柄采用ABS材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腹腔镜手术中缝线抓取，实现腹壁切口或戳卡洞口缝合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/20 |
| 生效日期 | 2024/2/20 |
| 有效期至 | 2025/5/27 |
