| 注册证编号 | 苏械注准20192020789 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安能医疗器械（常熟）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常熟经济技术开发区高新技术产业园达明路8号3幢 |
| 生产地址 | 常熟高新技术产业园达明路8号3幢东侧2、3楼, 常熟高新技术产业园达明路8号3幢西侧4楼 |
| 产品名称 | 一次性使用腹壁吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：ANONG-FB120、ANONG-FB150；规格：1.2XZ、1.4XZ、1.6XZ、1.8XZ、2.0XZ、1.2XW、1.4XW、1.6XW、1.8XW、2.0XW、1.2KZ、1.4KZ、1.6KZ、1.8KZ、2.0KZ、1.2KW、1.4KW、1.6KW、1.8KW、2.0KW |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腹壁吻合器由推杆按钮、手柄、穿刺针管、勾线夹、导引头（5mm）、导引头（10/12 mm）、注水口组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腹腔镜手术中缝线抓取，实现腹壁切口或戳卡洞口缝合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/25 |
| 生效日期 | 2024/4/25 |
| 有效期至 | 2029/7/14 |
