注册证编号 | 吉械注准20222170734 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 吉林普泽生物医药有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 延吉市鸿运街955号 |
生产地址 | 延吉市鸿运街955号 |
产品名称 | 贻贝足丝蛋白口腔凝胶敷料 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 详见产品技术要求 |
结构及组成/主要组成成分 | 贻贝足丝蛋白口腔凝胶敷料的主要成分为贻贝足丝蛋白,蛋白含量为0.05mg/g、0.1mg/g、0.3mg/g、1.0mg/g,每100g产品中贻贝足丝蛋白分别为0.005g、0.010g、0.030g、0.10g,甲基纤维素均为2.22g,丙二醇均为11.11g,甘油均为11.11g,柠檬酸均为0.29g(pH调节剂),其余均为注射用水。包装容器分为Ⅰ型:一次性注入器;Ⅱ型:喷雾瓶;Ⅲ型:聚乙烯瓶。 |
适用范围/预期用途 | 用于缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的创面所带来的疼痛。 |
审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/9/14 |
生效日期 | 2022/9/14 |
有效期至 | 2027/9/13 |