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吉林普泽生物医药有限公司

境内医疗器械(注册) — “吉械注准20222170734”基本信息
注册证编号吉械注准20222170734 [查看相关产品信息]
注册人名称吉林普泽生物医药有限公司[查看公司信息]
注册人住所延吉市鸿运街955号
生产地址延吉市鸿运街955号
产品名称贻贝足丝蛋白口腔凝胶敷料
管理类别第二类
型号规格详见产品技术要求
结构及组成/主要组成成分贻贝足丝蛋白口腔凝胶敷料的主要成分为贻贝足丝蛋白,蛋白含量为0.05mg/g、0.1mg/g、0.3mg/g、1.0mg/g,每100g产品中贻贝足丝蛋白分别为0.005g、0.010g、0.030g、0.10g,甲基纤维素均为2.22g,丙二醇均为11.11g,甘油均为11.11g,柠檬酸均为0.29g(pH调节剂),其余均为注射用水。包装容器分为Ⅰ型:一次性注入器;Ⅱ型:喷雾瓶;Ⅲ型:聚乙烯瓶。
适用范围/预期用途用于缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的创面所带来的疼痛。
审批部门吉林省药品监督管理局
批准日期2022/9/14
生效日期2022/9/14
有效期至2027/9/13
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