| 注册证编号 | 苏械注准20232021237 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 美科特医疗科技（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市相城区太阳路2266号苏州百事吉汽车服务用房2号厂房三层东区（南） |
| 生产地址 | 苏州市相城区太阳路2266号苏州百事吉汽车服务用房2号厂房三层东区（南） |
| 产品名称 | 一次性使用腹腔镜穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MIC-C5-100、MIC-C10-100、MIC-C12-100、MIC-C15-100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腹腔镜穿刺器由穿刺套和穿刺杆组成。穿刺套由密封盖、密封帽、套管和注气阀。按穿刺套内径不同分为：5、10、12、15四种规格；按穿刺套工作长度分为100一种规格。产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/30 |
| 生效日期 | 2023/8/30 |
| 有效期至 | 2028/8/29 |
