| 注册证编号 | 苏械注准20222021791 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州越众生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 昆山市玉山镇玉杨路299号9号房 |
| 生产地址 | 苏州市昆山市玉山镇寰庆路2980号36幢 |
| 产品名称 | 一次性使用腹腔镜穿刺器及套装 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 单包装：YZ-C5-100、YZ-C10-100、YZ-C12-100、YZ-C15-100套装：YZ-T-1、YZ-T-2、YZ-T-3、YZ-T-4 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腹腔镜穿刺器及套装主要由穿刺套管和穿刺杆组成；穿刺套管由密封帽、注气阀、套管组成，穿刺套管表面带有螺纹。产品按包装形式分为单包装和套装，穿刺器按穿刺套管内径分为四种规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/29 |
| 生效日期 | 2022/9/29 |
| 有效期至 | 2027/9/28 |
