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语坤(北京)网络科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20212210093”基本信息
注册证编号京械注准20212210093 [查看相关产品信息]
注册人名称语坤(北京)网络科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市昌平区科技园区创新路11号3号楼313、315室
生产地址北京市昌平区科技园区创新路11号3号楼313、315室
产品名称脑灌注CT图像处理软件
管理类别第二类
型号规格PerfusionGoV1.0
结构及组成/主要组成成分本产品由软件安装光盘和产品说明书组成,B/S架构,主要包括登录模块,管理模块,图像列表模块、图像处理模块。
适用范围/预期用途本产品为B/S架构,对符合DICOM3.0标准的脑灌注医学图像进行显示、处理、基本编辑操作,不包括自动诊断。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2021/2/23
生效日期2021/2/23
有效期至2026/2/22
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