| 注册证编号 | 内械注准20172170007 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 赤峰精翼牙科有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 内蒙古自治区赤峰市红山区桥北镇姚家洼居委会红山物流园区北方汽车站商业广场3号楼01041号 |
| 生产地址 | 内蒙古自治区赤峰市红山区桥北镇姚家洼居委会红山物流园区北方汽车站商业广场3号楼01041号 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 金属铸造（镍铬合金、钴铬合金）冠、桥、嵌体；金属铸造（镍铬合金、钴铬合金）烤瓷冠、桥、嵌体；二氧化锆全瓷切削（CAD/CAM）冠、桥、嵌体、贴面。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由固位体、桥体和连接体组成，包括金属铸造（镍铬合金、钴铬合金）烤瓷冠、桥、嵌体；金属铸造（镍铬合金、钴铬合金）烤瓷冠、桥、嵌体；二氧化锆全瓷切削（CAD/CAM）冠、桥、嵌体、贴面。所用原材料均已取得医疗器械注册证。 |
| 适用范围/预期用途 | 按照医疗机构提供的工作模型及设计文件制作，适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 内蒙古自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/28 |
| 生效日期 | 2022/4/28 |
| 有效期至 | 2027/4/27 |
