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青岛海诺生物工程有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20182140282”基本信息
注册证编号鲁械注准20182140282 [查看相关产品信息]
注册人名称青岛海诺生物工程有限公司[查看公司信息]
注册人住所青岛市莱西市姜山镇工业园
生产地址青岛市莱西市姜山镇工业园海氏海诺新工业园区1号、青岛市莱西市姜山镇工业园海氏海诺新工业园区6号
产品名称无菌敷贴
管理类别第二类
型号规格型号:HN-001、HN-002、HN-003; 规格:6cm×7cm 、7cm×9cm、9cm×10cm、10cm×10cm、9cm×15cm 、10cm×15cm 、9cm×20cm、10cm×20cm、9cm×25cm、10cm×25cm、9cm×30cm、10cm×30cm。
结构及组成/主要组成成分产品由医用胶带、吸水垫、离型纸(膜)组成。其中医用胶带为无纺布或聚氨酯(PU)复合膜基材上涂布医用压敏胶构成。吸水垫由粘胶纤维、涤纶纤维构成,外附聚乙烯(PE)网格隔离膜;离型纸(膜)为涂有硅油防粘剂的纸(膜)。
适用范围/预期用途用于清创后的外伤、术后创口作敷贴用,也可用于静脉输液导管的固定。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2023/7/27
生效日期2023/7/27
有效期至2028/6/25
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