注册证编号 | 鲁械注准20182140282 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 青岛海诺生物工程有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 青岛市莱西市姜山镇工业园 |
生产地址 | 青岛市莱西市姜山镇工业园海氏海诺新工业园区1号、青岛市莱西市姜山镇工业园海氏海诺新工业园区6号 |
产品名称 | 无菌敷贴 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号:HN-001、HN-002、HN-003; 规格:6cm×7cm 、7cm×9cm、9cm×10cm、10cm×10cm、9cm×15cm 、10cm×15cm 、9cm×20cm、10cm×20cm、9cm×25cm、10cm×25cm、9cm×30cm、10cm×30cm。 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由医用胶带、吸水垫、离型纸(膜)组成。其中医用胶带为无纺布或聚氨酯(PU)复合膜基材上涂布医用压敏胶构成。吸水垫由粘胶纤维、涤纶纤维构成,外附聚乙烯(PE)网格隔离膜;离型纸(膜)为涂有硅油防粘剂的纸(膜)。 |
适用范围/预期用途 | 用于清创后的外伤、术后创口作敷贴用,也可用于静脉输液导管的固定。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/7/27 |
生效日期 | 2023/7/27 |
有效期至 | 2028/6/25 |