| 注册证编号 | 湘械注准20222402240 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南海源医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼 |
| 产品名称 | 小而密低密度脂蛋白胆固醇（sdLDL-C）测定试剂盒（过氧化物酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格 1 试剂 1:30mL×1 试剂 2:10mL×1规格 2 试剂 1:60mL×1 试剂 2:20mL×1规格 3 试剂 1:60mL×2 试剂 2:20mL×2规格 4 试剂 1:60mL×4 试剂 2:20mL×4规格 5 试剂 1:60mL×6 试剂 2:20mL×6规格 6 试剂 1:120mL×2 试剂 2:40mL×2规格 7 试剂 1:90mL×2 试剂 2:30mL×2规格 8 试剂 1:300mL×2 试剂 2:100mL×2规格 9 试剂 1:9L×1 试剂 2:3L×1规格 10试剂 1:21mL×1 试剂 2:7mL×1规格 11试剂 1:60mL×2 试剂 2:40mL×1校准品(选配):1×1mL 1×2mL质控品(选配):水平1:1×1mL;水平2:1×1mL;水平1:1×2mL;水平2:1×2mL根据不同机型及用量选用不同规格 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于定量测定人体血清中小而密低密度脂蛋白胆固醇的含量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/29 |
| 生效日期 | 2022/12/29 |
| 有效期至 | 2027/12/28 |
