| 注册证编号 | 粤械注准20242140328 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层 |
| 生产地址 | 深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋 |
| 产品名称 | 多通道输注工作站 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XP-80、XP-80 PRO、XP-80T、XP-80 Ex、AP-80、AP-80 PRO、AP-80T、AP-80 Ex |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由控制器、组合单元、底座（选配)、电源系统、控制系统、监视器(选配)、Wi-Fi通讯模块(选配)、蓝牙通讯模块(选配)、工作站背面紧固夹（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 为输液泵/注射泵供电，并通过通讯接口与指定型号的输液泵/注射泵进行数据通讯；采集输液泵/注射泵数据，通过有线/无线网络传输到中央监护管理软件，并提示报警信息。不用于对镇痛药、化疗药物、胰岛素液体输注过程。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/6 |
| 生效日期 | 2024/3/6 |
| 有效期至 | 2029/3/5 |
