| 注册证编号 | 苏械注准20232021768 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏柯汇医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房B3栋 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房B3栋 |
| 产品名称 | 一次性使用肛肠套扎吻合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KHTWZ-A-I、KHTWZ-A-II、KHTWZ-A-III、KHTWZ-A-IV、KHTWZ-A-V、KHTWZ-A-VI、KHTWZ-A-VII、KHTWZ-A-VIII、KHTWZ-B-I、KHTWZ-B-II、KHTWZ-B-III、KHTWZ-B-IV、KHTWZ-B-V、KHTWZ-B-VI、KHTWZ-B-VII、KHTWZ-B-VIII、KHTWZ-C-I、KHTWZ-C-II、KHTWZ-C-III、KHTWZ-C-IV、KHTWZ-C-V、KHTWZ-C-VI、KHTWZ-C-VII、KHTWZ-C-VIII |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肛肠套扎吻合器及组件主要由负压吸引头、击发套管、气阀、击发滚轮、手柄、套扎胶圈、弹力线组件组成，附件为导向器、导入器、扩张器；弹力线组件分带刀和不带刀两种结构。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于内痔的套扎治疗。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/12 |
| 生效日期 | 2023/12/12 |
| 有效期至 | 2028/12/11 |
