注册证编号 | 京械注准20222080395 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 濡新(北京)科技发展有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院1号楼B座五层503室、504室 |
生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院1号楼B座五层503室、504室 |
产品名称 | 一次性使用同步咳痰机配套管路 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号:DU100;规格:1800mm |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由三通球囊阀组件、差压采样管组件、螺纹管、集痰杯、管卡组成;主要由聚氯乙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、聚丙烯高分子材料制成;产品无菌提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用;有效期3年。 |
适用范围/预期用途 | 该产品与同步咳痰机和呼吸机联合配套使用,用于吸出使用呼吸机患者气道内的分泌物,以保持气道畅通。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/9/28 |
生效日期 | 2022/9/28 |
有效期至 | 2027/9/27 |