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濡新(北京)科技发展有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20222080395”基本信息
注册证编号京械注准20222080395 [查看相关产品信息]
注册人名称濡新(北京)科技发展有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院1号楼B座五层503室、504室
生产地址北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院1号楼B座五层503室、504室
产品名称一次性使用同步咳痰机配套管路
管理类别第二类
型号规格型号:DU100;规格:1800mm
结构及组成/主要组成成分本产品由三通球囊阀组件、差压采样管组件、螺纹管、集痰杯、管卡组成;主要由聚氯乙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、聚丙烯高分子材料制成;产品无菌提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用;有效期3年。
适用范围/预期用途该产品与同步咳痰机和呼吸机联合配套使用,用于吸出使用呼吸机患者气道内的分泌物,以保持气道畅通。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2022/9/28
生效日期2022/9/28
有效期至2027/9/27
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