| 注册证编号 | 湘械注准20202140905 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南埃采孚医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省岳阳市君山区洞庭西路君山工业园（湖南兴蒙制药有限公司院内） |
| 生产地址 | 湖南省岳阳市君山区洞庭西路君山工业园（湖南兴蒙制药有限公司院内） |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面型耳挂式（非无菌型）。规格：大号（18cm×10cm）、中号（17.5cm×9.5cm）、小号（16cm×8cm）、特小号（14.5cm×9cm）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体内、外层为无纺布，中间层为熔喷布。产品非无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/30 |
| 生效日期 | 2020/4/30 |
| 有效期至 | 2025/4/29 |
