| 注册证编号 | 苏械注准20152020997 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州杰瑞尔医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房D4-L5 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房D4-L5西侧 |
| 产品名称 | 一次性使用肛肠吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JPPH-32、JPPH-34、JPPH-36、JPPT-32、JPPT-34、JPPT-36、JSH、JST |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肛肠吻合器由器械和附件组成；器械由吻合钉、抵钉座、钉仓及器身组成。附件由支撑套、肛塞、窥视套、带线棒组成。其中吻合钉由TA1G材料制成，环形刀、抵钉座由06Cr19Ni10材料制成，钉仓采用ABS材料制成。根据外观的不同分为H和T两种类型。根据的钉仓直径的不同分为32、34、36三种规格；根据是否可以选择性切除，附件分为SH和ST两种。附件可以单独包装。产品经辐照灭菌后，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供齿状线上黏膜选择性切除用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/19 |
| 生效日期 | 2024/3/19 |
| 有效期至 | 2025/5/19 |
