| 注册证编号 | 吉械注准20152400133 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长春赛诺迈德医学技术有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 经济开发区昆山路733号 |
| 生产地址 | 长春经济开发区昆山路733号 |
| 产品名称 | 胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 由“5×100ml 3×60ml 4×50ml 2×50ml 4×35ml 6×30ml 4×25ml 5×70ml”变更为“5×100mL， 3×60mL， 4×50mL， 2×50mL， 4×35mL， 6×30mL， 4×25mL， 5×70mL， 20T（1×4mL），50T（1×10mL），100T（1×20mL）， 200T（1×40mL），288T（1×75.6mL）， 4×288T（4×75.6mL）。” |
| 结构及组成/主要组成成分 | 两性离子缓冲液（PH7.0） 50MMOL/L； 苯酚 5MMOL/L； 4-氨基安替比林 0.3MMOL/L； 胆固醇酯酶 ≥200U/L； 胆固醇氧化酶 ≥50U/L； 过氧化物酶 ≥3KU/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于定量检测人血清、血浆中胆固醇的含量。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/27 |
| 生效日期 | 2021/7/27 |
| 有效期至 | 2026/7/26 |
