| 注册证编号 | 苏械注准20182021071 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州富达医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州头桥镇红桥工业园区 |
| 生产地址 | 扬州头桥镇红桥工业园区 |
| 产品名称 | 一次性使用皮肤缝合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FDJ-(15、20、25、30、35、40、45、50、55）-W/R/H |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用皮肤缝合器由塑料外壳、钉仓组件、操作手柄三部分组成，塑料外壳采用丙烯腈——丁二烯——苯乙烯 ABS树脂材料制成，缝合钉采用不锈钢材料制造。按照缝合钉的成型尺寸分为W、R、H三种类型，又按钉数不同分为九种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体创伤及手术切口的表层皮肤的手术缝合用 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/4 |
| 生效日期 | 2022/8/4 |
| 有效期至 | 2028/6/11 |
