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天津晶明新技术开发有限公司

境内医疗器械(注册) — “津械注准20222160497”基本信息
注册证编号津械注准20222160497 [查看相关产品信息]
注册人名称天津晶明新技术开发有限公司[查看公司信息]
注册人住所天津市华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地K2座8门401室
生产地址天津市华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地K2座8门101-102
产品名称硬性接触镜验配试纸
管理类别第二类
型号规格1条/袋
结构及组成/主要组成成分由着色部分和手柄部分组成,着色部分由浸有橙红色荧光素钠的滤纸裁切而成。
适用范围/预期用途用于指示配戴硬性接触镜后的泪液分布状态以评估接触镜适配性。荧光素钠不进入正常细胞,不在体内显色,随着泪液分泌及泪液交换,通过泪道排出体外。不用于角膜损伤诊断。
审批部门天津市药品监督管理局
批准日期2022/12/7
生效日期2022/12/7
有效期至2027/12/6
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