| 注册证编号 | 苏械注准20182021644 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州创捷微创医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市新北区华山中路26号 |
| 生产地址 | 常州市新北区华山中路26号 |
| 产品名称 | 一次性使用肛门镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GMJ-A、GMJ-B、GMJ-C、GMJ-D、GMJ-E、GMJ-F、GMJ-G |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肛门镜由单视窗镜管、双视窗镜管、三视窗镜管和镜芯组成。肛门镜根据配置不同分为GMJ-A、GMJ-B、GMJ-C、GMJ-D、GMJ-E、GMJ-F、GMJ-G七种型号。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于肛门部位组织检查。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/3 |
| 生效日期 | 2023/8/3 |
| 有效期至 | 2028/12/6 |
