| 注册证编号 | 苏械注准20182021641 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州创捷微创医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市新北区华山中路26号 |
| 生产地址 | 常州市新北区华山中路26号 |
| 产品名称 | 一次性使用管型吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | G3-19、G3-21、G3-24、G3-26、G3-29、G3-32 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用管型吻合器由吻合器和附件戳卡两部分组成，吻合器由抵钉座组件、保护盖、吻切组件、保险钮、活动手柄、固定手柄、调节螺母组成，其中抵钉座组件由抵钉座、卡簧管和垫刀圈组成，吻切组件由钉仓、环形刀、吻合钉组成，吻切组件与器身连接成一体不可更换。吻合钉分为内、中、外三圈。依据吻切组件的外径不同分为6种型号规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于食管、胃、肠消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/28 |
| 生效日期 | 2023/7/28 |
| 有效期至 | 2028/12/6 |
